Điều kiện kinh doanh dược liệu tại Việt Nam
Để kinh doanh dược liệu tại Việt Nam, doanh nghiệp, tổ chức phải đáp ứng các điều kiện sau:
1. Điều kiện về cơ sở vật chất:
- Có địa điểm kinh doanh cố định, diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh, tối thiểu là 25 m2, riêng biệt.
- Khu vực bảo quản dược liệu phải đảm bảo đáp ứng các điều kiện bảo quản theo quy định.
- Khu vực trưng bày, bán buôn, bán lẻ dược liệu phải đảm bảo vệ sinh, an toàn, ngăn cách với các khu vực khác.
2. Điều kiện về trang thiết bị:
- Có đủ trang thiết bị bảo quản, sơ chế, phân loại, đóng gói, kiểm tra chất lượng dược liệu theo quy định.
- Có dụng cụ đo, lường, kiểm tra chất lượng dược liệu theo quy định.
3. Điều kiện về nhân sự:
- Có ít nhất 1 người có trình độ chuyên môn về dược liệu, được cơ quan quản lý nhà nước về y tế cấp chứng chỉ hành nghề dược.
- Có đủ số lượng nhân viên có trình độ chuyên môn phù hợp với quy mô kinh doanh.
4. Điều kiện về nguồn gốc dược liệu:
- Dược liệu phải có nguồn gốc rõ ràng, hợp pháp.
- Dược liệu nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu, giấy chứng nhận chất lượng, giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ.
- Dược liệu thu hái trong nước phải được thu hái theo quy định của pháp luật.
5. Điều kiện về hồ sơ kinh doanh:
- Giấy đăng ký kinh doanh.
- Giấy phép kinh doanh dược liệu do cơ quan quản lý nhà nước về y tế cấp.
- Hồ sơ về nguồn gốc dược liệu.
- Hồ sơ về nhân sự, trang thiết bị, cơ sở vật chất.
- Các hồ sơ khác theo quy định của pháp luật.
Ngoài ra, doanh nghiệp, tổ chức kinh doanh dược liệu còn phải tuân thủ các quy định khác của pháp luật về dược liệu, vệ sinh an toàn thực phẩm.
Lưu ý:
- Thông tin trong bài viết này chỉ mang tính chất tham khảo, bạn nên căn cứ vào quy định của pháp luật hiện hành để giải quyết vấn đề của mình.
- Để biết chính xác các điều kiện kinh doanh dược liệu, bạn nên liên hệ với cơ quan quản lý nhà nước về y tế tại địa phương nơi bạn muốn kinh doanh.
Bạn có thể tham khảo thêm một số văn bản pháp luật liên quan như:
- Luật Dược 2016
- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 28/08/2006 quy định về điều kiện kinh doanh dược
- Thông tư số 03/2016/TT-BYT ngày 15/02/2016 về hoạt động kinh doanh dược liệu
- Thông tư số 04/2008/TT-BYT ngày 12/05/2008 hướng dẫn ghi nhãn thuốc
