Điều kiện kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam

Để kinh doanh thuốc tân dược tại Việt Nam, bạn cần đáp ứng các điều kiện sau:

I. Về cơ sở vật chất:

Có địa điểm kinh doanh cố định, riêng biệt, diện tích phù hợp với quy mô hoạt động, đáp ứng các yêu cầu về điều kiện bảo quản, bảo quản thuốc tân dược theo quy định.
Khu vực bảo quản thuốc tân dược phải được thiết kế, xây dựng đảm bảo các yêu cầu về điều kiện bảo quản, bảo quản thuốc tân dược theo quy định.
Có trang thiết bị, dụng cụ bảo quản, bảo quản thuốc tân dược phù hợp với quy mô hoạt động và loại thuốc kinh doanh.

II. Về nhân sự:

Phải có ít nhất một người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở kinh doanh thuốc tân dược.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có trình độ chuyên môn về dược theo quy định và có giấy chứng nhận hành nghề dược.
Nhân viên bán thuốc tân dược phải có kiến thức về dược và được tập huấn về công tác bán thuốc tân dược theo quy định.

III. Về nguồn gốc thuốc tân dược:

Thuốc tân dược phải có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, được phép lưu hành tại Việt Nam.
Đối với thuốc tân dược nhập khẩu, phải có giấy phép nhập khẩu thuốc tân dược do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp.
Đối với thuốc tân dược sản xuất trong nước, phải có giấy phép sản xuất thuốc tân dược do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp.

IV. Về đăng ký kinh doanh:

Phải đăng ký kinh doanh với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo quy định của pháp luật.

V. Về các điều kiện khác:

Phải đáp ứng các điều kiện khác theo quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược.

Ngoài ra, bạn cũng cần lưu ý một số quy định sau:

Cơ sở kinh doanh thuốc tân dược phải thực hiện việc bảo quản, bảo quản, vận chuyển thuốc tân dược theo quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược.
Cơ sở kinh doanh thuốc tân dược phải thực hiện việc kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc tân dược theo quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược.
Cơ sở kinh doanh thuốc tân dược phải thực hiện việc bán lẻ thuốc tân dược theo quy định của pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược.

Bạn có thể tham khảo thêm thông tin về điều kiện kinh doanh thuốc tân dược tại các văn bản pháp luật sau:

Luật Dược 2016
Nghị định số 102/2016/NĐ-CP ngày 28/9/2016 quy định về điều kiện kinh doanh thuốc
Thông tư số 04/2017/TT-BYT ngày 16/1/2017 hướng dẫn về hoạt động kinh doanh thuốc